Product Description
Forma medicamentoasă – emulsie injectabilă. Vaccinul viral se prepară din lichid de cultură tisulară de linie celulară continuă (celule continui de capricorn siberian de munte, cultură celulară continuă testiculară de porc, linie celulară continuă embrionară din rinichi de porc), infectată cu virusul bolii de Teschen, cu ados de ulei mineral Marcol-52 cu emulgator (nr. 139 sau 378, sau 391) sau MontanideTM ISA 70 în calitate de adjuvant uleios.
După aspectul exterior, vaccinul reprezintă o emulsie omogenă de culoare crem-surie sau roz-pală, de consistență vîscoasă. La păstrarea vaccinului se admite o stratificare nesemnificativă a uleiului mineral în partea de sus și compactarea emulsiei în partea de jos a flaconului, omogenitatea căruia se restabilește la agitarea flaconului.
Vaccinul este preambalat a cîte 2-50 doze de vaccinare (4,0-100,0 cm3) în flacoane cu capacitate respectivă. Flacoanele sunt închise ermetic cu dopuri de cauciuc, consolidate cu capace de masă plastică sau de aluminiu.
Flacoanele cu vaccin sunt ambalate în cutii. În fiecare cutie se plasează instrucțiune pentru administrarea preparatului.
Vaccinul se păstrează și se transportă în loc uscat întunecos la o temperatură de la 2⁰C pînă la 8⁰C. Congelarea preparatului nu se admite. Se admite transportarea de scurtă durată (pînă la 72 de ore) a preparatului la o temperatură mai înaltă, însă nu mai înaltă de 20⁰C.
A nu se lăsa vaccinul la îndemîna copiilor.
Flacoanele cu vaccin fără etichetă, cu termenul de valabilitate expirat, cu perturbarea integrității și/sau a ermeticității dopului, culoare și/sau consistența conținutului modificată, prezența de impurități, deasemenea reziduurile de vaccin neutilizate în decurs de 4 ore după deschiderea flaconului, se supun rebutării și procesului de dezinfectare prin fierbere timp de 20 de minute.
Evacuarea vaccinului dezinfectat nu necesită respectarea unor măsuri de precauție.
PROPRIETĂȚI BIOLOGICE
Vaccinul provoacă formarea răspunsului imun la porcine față de virusul bolii de Teschen peste 14 zile după administrare, cu o durată nu mai mică de 11 luni.
Într-o doză imunizată de vaccin se conțin nu mai puțin de 107,0 Ig EID50 de virus al bolii de Teschen (titrul înainte de inactivare).
Vaccinul este inofensiv, nu manifestă acțiune terapeutică.
MOD DE ADMINISTRARE
Vaccinul este destinat pentru prevenirea bolii de Teschen la porcine în gospodăriile nefavorabile sau amenințate de această boală.
Se interzice vaccinarea animalelor clinic bolnave și/sau slăbite.
În gospodăriile nefavorabile se vaccinează efectivul de porcine de orice vîrstă, în gospodăriile amenințate de această boală animalele se vaccinează la vîrsta de 30 zile în doză unică.
Scroafele gestante se vor vaccina nu mai tîrziu de 3 săptămîni pînă la fătare. Purceii vaccinați pînă la vîrsta de 2 luni se vor revaccina peste 3 luni în doză de 2,0 cm3 . purceii proveniți din scroafe vaccinate se vor vaccina la vîrsta de 3-4 săptămîni. Revaccinarea animalelor adulte se va efectula la fiecare 11 luni în doză unică.
Înainte de administrare este necesar de a încălzi flacoanele cu vaccin într-o baie de apă în apă calda (30-35)oC timp de 30 minute. Conținutul flacoanelor cu vaccin se agită bine și se extrage, respectînd regulile asepticii cu ajutorul seringilor de unică folosință sau obișnuite sau cu dozatoare automate. Înainte de vaccinare serigile obișnuite și acele se sterilizează în apă distilată timp de 15 minute. Nu se admite utilizarea dezinfectantelor chimice pentru sterilizarea instrumentelor.
Vaccinul se injectează intramuscular în regiunea gîtului după următoarea schemă:
* purceii în vîrstă de la 1 pînă la 60 zile – 1,0 cm3;
* porcinele în vîrsta de 60 zile și mai mari – 2,0 cm3.
Suprafața pielii la locul injectării vaccinului se va prelucra cu alcool etilic de 70o. Pentru fiecare animal se vor folosi ace sterile separate.
Simptomele de manifestare a bolii de Teschen sau a altor semne patologice în caz de supradozaj cu vaccin nu au fost identificate.
Particularități ale reacțiilor postvaccinale la imunizarea primară nu s-au stabilit.
Trebuie evitată abaterea de la schema de vaccinare întrucît acest fapt poate duce la scăderea eficienței profilaxiei imunitare a bolii de Teschen. În caz de omitere a injectării ordinare a vaccinului este necesar de a efectua imunizarea cît mai rapid posibil.
La administrarea vaccinului în conformitate cu prezenta instrucțiune reacții adverse și complicații, de obicei, nu s-au depistat.
La unele animale s-a depistat la locul injectării preparatului o reacție locală în decurs de primele 3 zile, care se manifestă sub formă de umflare ușoară. La o parte din animale este posibilă o creștere de scurt timp a temperaturii corporale cu 1oC timp de 1-2 zile, depresie ușoară și scăderea poftei de mîncare (reacția la adjuvant). La unele animale sensibile, după administrarea preparatului se pot abserva reacții alergice, inclusive anafilactice. În acest caz se recomandă injectarea imediată intravenoasă a glucocorticoizilor și injectarea subcutanată a adrenalinei și preparatelor antihistaminice.
Se interzice administrarea vaccinului contra bolii de Teschen împreună cu alte preparate imunobiologice vii. Se interzice imunizarea animalelor cu alte vaccine timp de 14 zile după imunizarea ordinară.
Produsele de pe urma tăierii și carnea animalelor vaccinate se realizează fără restricții indiferent de termenii de vaccinare.
Animalele pot fi transportate în alte gospodării peste 3 saptămîni după vaccinare.
MĂSURI DE PROFILAXIE PERSONALĂ
În timpul lucrului cu vaccinul este necesar de a respecta regulile generale de igienă personală și de tehnică a securității prevăzute în timpul lucrului cu produsele medicamentoase de uz veterinar.
Toate persoanele care participă la vaccinare trebuie să fie îmbrăcate în îmbrăcăminte speciallă (cizme de cauciuc, halat, pantaloni, pălărie, mănuși de cauciuc) și echipați cu obiecte individuale de protecție: ochelari de tip închis. La locul de muncă trebuie să fie prezentă o trusă medicalăde prim ajutor.
În caz de contact al vaccinului cu pielea și/sau mucoasele a le spăla cu o cantitate mare de apă curgătoare. În caz de vărsare a vaccinului, pe secțiunea infectată a pardoselii sau a solului se toarnă soluție de orice dezinfectant în conformitate cu instrucțiunea pentru administrare. În caz de injectare accidentală a preparatului la om, locul de injectare se va prelucra cu soluție de alcool etilic de 70o, se va adresa la instituție medicală și se va consulta medicul.
Producator: IȘS ICȘVMVR al Academiei de științe agricole din Russia, regiunea Vladimir, or. Pocrov.
DISTRIBUITOR:S.A ,,Farmavet”,Chișinău,str. Petricani 198